Nous sommes heureux d'annoncer que nos sachets déshydratants “Propasil” en Tyvek ont récemment été enregistrés auprès de l'agence américaine Food and Drug Administration (FDA) en soumettant un Drug Master File (DMF) de type III.
Qu'est-ce qu'un Drug Master File?
Les Drug Master File sont des documents envoyés à la FDA utilisés pour fournir des informations confidentielles et détaillées sur les structures, les processus ou les articles utilisés dans la production, la transformation, l'emballage et le stockage de produits pharmaceutiques à usage humain.
Un Drug Master File de type III, en particulier, fournit des informations essentielles pour l'évaluation des matériaux utilisés pour emballer les produits pharmaceutiques afin d'évaluer d'éventuelles interactions négatives qui pourraient compromettre l'intégrité du médicament lui-même.