Siamo lieti di annunciare che i nostri sacchetti disidratanti “Propasil” in Tyvek sono stati recentemente registrati presso l’agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) sottoscrivendo un Drug Master File (DMF) tipo III.
Cos'è un Drug Master File?
I Drug Master File sono documenti inviati alla FDA utilizzati per fornire informazioni riservate e dettagliate su strutture, processi o articoli utilizzati nella produzione, lavorazione, confezionamento e stoccaggio di prodotti farmaceutici per uso umano.
Un Drug Master File tipo III, nello specifico, fornisce informazioni fondamentali per la valutazione di materiali utilizzati per confezionare i prodotti farmaceutici al fine di poter valutare eventuali interazioni negative che possano compromettere negativamente l’integrità del farmaco stesso.
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